27 novembre 2023
Le 27 novembre 2023, André Ménache publiait sur son blog hébergé par Mediapart une tribune intitulée : « Le consentement du patient est-il plus éclairé qu’en 1947 ? ». Il se penche sur le processus d’approbation des nouveaux médicaments et, en particulier, le consentement demandé aux personnes qui se prêtent aux essais cliniques. La réglementation n’a pas évolué depuis 1947, imposant d’abord des essais sur des animaux et ensuite sur des volontaires sains avant de passer aux essais sur des patients. Dans la mesure où les essais sur des animaux ne sont pas fiables, sur quoi peut se fonder le consentement des volontaires sains ?
Dans la mesure où les volontaires sains sont en petit nombre, jeunes, bien portants et que l’on n’évalue pas sur eux l’efficacité d’un médicament mais seulement son éventuelle toxicité, comment les patients pourront-ils faire la balance entre le risque encouru et les bénéfices escomptés ? Les technologies modernes fournissant des données à partir de cellules humaines sont de plus en plus perfectionnées et pertinentes. Quand seront-elles prises en compte par la réglementation ? Vous pourrez lire en intégralité cette tribune sur https://blogs.mediapart.fr/andre-menache/blog/271123/le-consentement-du-patient-est-il-plus-eclaire-qu-en-1947