Pour un règlement R.E.A.C.H. fort

La Commission européenne vient d’annoncer que la mise en œuvre de REACH devrait permettre de faire des économies substantielles sur la facture de santé dans l’Union européenne en général (50 milliards d’euros sur 30 ans), sur la facture de santé des salariés de l’industrie chimique (3,5 milliards d’euros sur 10 ans), ainsi que sur la facture de réhabilitation de notre environnement- purification de l’eau, réhabilitation des sites pollués, etc. (8,6milliards d’euros sur 35 ans). Certaines ONG (dont Greenpeace et le WWF), pour leur part, estiment que le total des économies approcherait les 100 milliards d’euros. Economies qui soulageraient surtout les budgets publics. Le coût de REACH, lui, estimé par la Commission européenne atteindrait entre 2,8 et 3,6 milliards d’euros. Bien que ce coût soit infime par rapport aux économies prévues, il serait principalement à la charge de l’industrie chimique européenne et, bien sûr, celle-ci s’en émeut.

Antidote Europe propose une initiative où toutes les parties concernées seraient gagnantes : la création, par les Etats membres, d’un Centre Européen de Toxicogénomique (CET) capable d’évaluer la toxicité des 12 000 substances retenues dans REACH. L’ensemble, construction du Centre et tests, coûterait de l’ordre du dixième de ce qui est actuellement prévu pour REACH. Ce coût serait donc plus que largement compensé par les économies sur les budgets santé et environnement et pourrait être pris en charge par les fonds publics. L’industrie chimique se trouverait ainsi exonérée du coût des tests, les PME pourraient faire évaluer leurs produits, et les autorités maîtriseraient les critères de validation et les standards retenus pour l’autorisation de mise sur le marché.

Le CET mettrait en oeuvre un méthode fiable. Car ces batailles comptables autour de REACH ne doivent pas nous faire perdre de vue l’objectif premier de cette future réglementation : identifier les produits chimiques dangereux pour l’homme. Or, les méthodes d’évaluation classiques ont recours aux tests sur animaux. Pourtant, leur absence de fiabilité est prouvée, et même  » éprouvée  » par le 1,3 million de Français hospitalisés chaque année (et dont 18 000 meurent), suite à des effets secondaires de médicaments qui avaient pourtant passé sans encombre les tests sur animaux.

Pour éviter que REACH ne soit finalement qu’un (onéreux) coup d’épée dans l’eau, il faut mettre en œuvre des méthodes d’évaluation fiables pour l’homme. C’est précisément le cas de la toxicogénomique, une méthode scientifique qui examine les effets des substances chimiques au sein de cellules humaines en culture. Cette toxicologie scientifique, déjà appliquée outre Atlantique et au Japon, est de surcroît bien moins chère et plus rapide que les tests sur animaux.

En dirigeant une étude par toxicogénomique de plusieurs dizaines de produits chimiques, Antidote Europe a montré que l’Europe avait le savoir faire requis dans ce domaine. Le Parlement européen en a pris acte et a voté un amendement au projet REACH instaurant la toxicogénomique comme méthode alternative à l’expérimentation animale.

Que l’on considère la sécurité sanitaire dans l’Union européenne, la confiance dans les produits de consommation circulant en Europe ou dans le monde, ou encore, le rayonnement de l’Europe dans le domaine de la santé et du savoir-faire pour la garantir, l’adoption de la toxicogénomique dans la version définitive de REACH permettrait de répondre à toutes les objections soulevées.

Antidote Europe est une association à but non lucratif créée par des chercheurs issus du Centre national de la recherche scientifique (CNRS).

Au cours du vote sur REACH, future réglementation européenne en matière d’enRegistrement, Evaluation et Autorisation de substances CHimiques, le 17 novembre dernier, les députés européens ont inscrit dans ce projet la toxicogénomique comme méthode d’évaluation de la toxicité des substances. M. Guido Sacconi, rapporteur du projet REACH, avait reçu Antidote Europe et Equivita le 15 juin dernier, à Bruxelles. Les résultats d’une étude scientifique lui avaient été transmis et un amendement visant à inclure la toxicogénomique dans REACH lui avait été proposé. M. Sacconi avait promis de transmettre l’étude à ses experts scientifiques, lesquels, de toute évidence, ont estimé que ce travail présentait tout le sérieux nécessaire.

C’est un pas en avant très important mais Antidote Europe souhaite à présent que la toxicogénomique soit considérée comme méthode de référence dans REACH. D’autres tests d’évaluation scientifique de la toxicité chez l’homme, comme la métabonomique ou la protéomique, également issus des développements récents des biotechnologies, pourront y être associés quand ils seront prêts. En tout cas, il faut exclure impérativement le recours aux « modèles » animaux, une pure et dangereuse fiction, puisqu’aucune espèce animale n’est le modèle biologique d’une autre, l’espèce humaine en particulier. D’ailleurs, le directeur d’ECVAM, le laboratoire de l’Union européenne en charge de valider les méthodes alternatives à l’expérimentation animale depuis 13 ans, reconnaît que jusqu’ici « on a simplement fait de la mauvaise science » et que REACH est une opportunité pour « enfin faire de la toxicologie une science respectable. »

Antidote Europe vient de publier une évaluation par toxicogénomique de 28 substances parmi les plus présentes dans notre environnement. Si vous ne l’avez pas déjà reçu, demandez le hors série de La Notice d’Antidote consacré à cette méthode. Les résultats et les principaux articles de ce hors série sont disponibles sur le site https://antidote-europe.eu.

Alors que la toxicogénomique se développe à vive allure aux Etats-Unis et au Japon, l’équipe d’Antidote Europe compte les seuls experts français et l’une des rares équipes européennes capables de mettre en oeuvre des tests de toxicogénomique. Cette équipe est à même de proposer son expérience en toxicogénomique pour aider à concevoir des plates-formes massivement parallèles et robotisables de criblage des substances à haut débit et de tests de plus en plus affinés. Les autorités européennes devraient profiter de ce savoir-faire – qui rend la toxicologie bien plus fiable, rapide et moins chère que les tests classiques – avant que les brevets ne soient déposés par les entreprises américaines ou japonaises. Antidote Europe leur suggère de créer un Centre européen de toxicogénomique qui assumerait les frais liés aux tests. Ce centre coûterait 1 à 1,5 milliards d’euros mais les Etats pourraient économiser quelque 50 milliards d’euros par an sur les dépenses de santé si une prévention efficace était mise en place, amortissant ainsi rapidement le coût des tests fiables. Ainsi seraient conciliés les intérêts des industriels, des défenseurs de la santé, de la nature et de l’environnement.

Antidote Europe est une association à but non lucratif créée par des chercheurs issus de laboratoires publics européens pour concourir à une meilleure prévention des risques sanitaires qui pèsent aujourd’hui sur les humains, responsable de l’augmentation du nombre de cas de cancer ou autres maladies graves, en particulier chez les enfants.

Le 4 octobre prochain aura lieu le vote de la commission Environnement au sujet de REACH, au Parlement européen. Après le vote des autres commissions, celle-ci devrait avoir le dernier mot (avant les étapes suivantes…) sous la responsabilité de M. Guido Sacconi, principal rapporteur du projet REACH.

Ce projet, future législation européenne en matière d’enRegistrement, Evaluation et Autorisation de substances CHimiques, a été lancé en 2001, par la Commission européenne qui faisait remarquer que l’on ne sait pratiquement rien sur la toxicité des quelque 100 000 produits chimiques fabriqués dans le monde. Ignorance inquiétante alors que le nombre de cas de cancer, de maladies neurologiques, de stérilité, etc., ne cesse d’augmenter et que de nombreux chercheurs et médecins mettent en relation l’augmentation des maladies et l’augmentation des substances chimiques présentes dans notre corps. Curieusement, le débat autour de REACH porte très peu sur les tests auxquels les substances seront soumises en vue de leur autorisation.

Ces tests sont pourtant un point central puisque c’est de leur fiabilité que dépend le sérieux de REACH. Si ces tests ne renseignent pas sur la toxicité des substances pour les êtres humains, il est évident que REACH ne remplira pas son objectif de sécurité sanitaire. Or, la plupart des tests de toxicologie actuellement réglementaires font appel à l’expérimentation animale. Antidote Europe démontre, avec des arguments scientifiques, qu’aucune espèce animale n’est le modèle biologique d’une autre et que, par conséquent, ces tests sont inutiles.

Le 15 juin dernier, Antidote Europe et Equivita étaient reçues par M. Guido Sacconi et informaient ce dernier de l’existence de méthodes fiables ainsi que plus rapides et moins coûteuses que l’expérimentation animale. Antidote Europe a élaboré un Programme de toxicologie scientifique (PTS) fondé sur la toxicogénomique, actuellement en plein essor aux Etats-Unis et au Japon. Invité fin août au congrès organisé par le National Institute of Environmental and Health Sciences (NIEHS), institution gouvernementale américaine, Claude Reiss a pu mesurer l’avance prise outre-Atlantique dans ce domaine qui bénéficie d’investissements massifs.

La toxicogénomique consiste à mesurer l’expression des gènes suite à l’exposition de cellules humaines en culture à une substance chimique. La connaissance du rôle de ces gènes permet alors d’évaluer le risque de voir ces cellules évoluer vers le cancer, des dysfonctionnements neurologiques, endocriniens, immunitaires, etc. Cette méthode est fiable puisque ce sont bien des cellules humaines que nous observons et non un animal dont la physiologie diffère de la nôtre.

Outre M. Sacconi, les autres députés européens membres de la commission Environnement sont informés de l’existence et de l’intérêt de la toxicogénomique. Nous espérons qu’ils en tiendront compte au moment du vote.

Antidote Europe est une association à but non lucratif créée par des chercheurs issus du CNRS et qui ont organisé deux Ateliers européens de toxicologie cellulaire et moléculaire (en 1996 à Sophia Antipolis et en 1999 à Paris).

Des représentants du comité scientifique Antidote Europe étaient reçus le 15 juin, au Parlement européen à Bruxelles, par M. Guido Sacconi, le rapporteur du projet REACH, personnage très important dans le processus de mise en place de cette future législation européenne en matière de produits chimiques.

M. Sacconi a déjà reçu plus de 1000 amendements proposés, sur lesquels les députés européens vont se pencher dans le courant de l’été, avant le vote en session plénière au Parlement européen à Strasbourg, prévu en octobre prochain. Industriels et ONGs veulent se faire entendre. Une agence européenne sera créée pour l’enregistrement des substances chimiques.

Antidote Europe propose que cette agence se dote des moyens d’évaluer de façon indépendante la toxicité des substances, en plus de continuer à exiger des fabricants qu’ils fournissent toutes les données concernant leurs produits. Pour faire cette évaluation, l’association propose un Programme de toxicologie scientifique (PTS), qui, contrairement à la toxicologie sur animaux ou à certaines méthodes substitutives utilisées couramment de nos jours, est fiable puisque l’on interroge des cellules HUMAINES en culture, peu coûteux car facilement automatisable, et très rapide puisque les résultats sont disponibles en quelques jours.

Le PTS se fonde sur la génomique (connaissance de la fonction des gènes humains) et les puces à ADN (dispositif pour détecter d’éventuels dysfonctionnements de ces gènes). Des programmes de toxicogénomique sont en cours d’implémentation aux Etats-Unis. De grandes puces à ADN sont utilisées dans ce pays, générant des flots d’informations qu’il est parfois difficile d’interpréter. Antidote Europe a trouvé une solution à ce problème et a démontré l’efficacité du PTS en évaluant plusieurs substances dont la toxicité sera dévoilée au cours d’une prochaine conférence de presse.